Analyse non destructive de l’oxygène dans l’espace de tête
L’analyseur headspace FMS-Oxygen mesure les niveaux d’oxygène dans l’espace de tête des contenants scellés de produits pharmaceutiques. Ces données peuvent être utilisées pour surveiller l’état de l’espace de tête pour les produits sensibles à l’oxygène, tester l’intégrité (CCI) et contrôler l’efficacité de la purge de gaz.
L’analyseur headspace FMS-Oxygen peut être utilisé tout au long du cycle de vie du produit. Il offre d’excellentes performances en matière de:
- Détection des défauts et garantie de l’intégrité (CCI)Surveillance en cours de processus des niveaux d’oxygène pour les produits sensibles lors du remplissage
- Optimisation et validation des systèmes de purge sur les lignes de remplissage
- Suivi des tendances en matière de stabilité et études sur la fin de vie des produits
- Réalisation d’études sur la perméation des emballages et la dégradation due à l’oxygène
Analyseur d’espace de tête FMS-Oxygen
SPÉCIFICATIONS
Espace de tête requis
3mm
Plage de mesure
0 - 25 % d’oxygène (personnalisable jusqu’à 100% au moment de la fabrication)
Types de produits
liquides, en poudre, lyophilisés
Systèmes de fermeture de conteneur
seringues, auto-injecteurs, ampoules, flacons et bouteilles
Dimensions de configuration
6,85 mm à 86 mm de diamètre extérieur du système de fermeture du conteneur
Logiciel
conforme à la norme 21 CFR partie 11 et à l’annexe 11
Matériau du système de fermeture du conteneur
tubes, moulés et en plastique
Types de couleur
transparent et ambré
