Instruments de paillasse

Les analyseurs de paillasse LIGHTHOUSE offrent des solutions rapides, non destructives et faciles à utiliser pour une analyse précise de l’espace de tête, couvrant le développement, la production et le contrôle qualité, tout en garantissant l’intégrité du produit sans compromettre les échantillons précieux.
An FMS Carbon Dioxide Headspace Analyzer and a pressure vessel with a digital gauge for CCIT are placed on a table, surrounded by small sample vials.

L’analyseur headspace FMS

LIGHTHOUSE utilise la spectroscopie à modulation de fréquence (FMS) pour mesurer les concentrations de gaz dans l’espace de tête des contenants pharmaceutiques. Cette technique rapide et non destructive permet de générer des données solides et statistiquement pertinentes pour de grands ensembles d’échantillons.

Elle permet de répondre aux exigences réglementaires en toute confiance. Commencez à générer des données dès les premières phases du développement produit pour soutenir efficacement la production et optimiser les processus, améliorant ainsi la performance.

Nos analyseurs d’espace de tête FMS de paillasse sont simples d’utilisation et garantissent une précision constante et fiable, sans nécessiter de compétences spécialisées.

 

Caractéristiques clés

  • La mesure rapide et non destructive permet une inspection à 100 %
  • L’analyse de signal haute sensibilité garantit une mesure précise en quelques secondes
  • Des pièces interchangeables sur mesure assurent un positionnement constant des échantillons pour une mesure optimale sur une large gamme de types et tailles de contenants
  • Normes de gaz certifiées, traçables au NIST

Logiciel

Tous les analyseurs d’espace de tête FMS sont fournis avec un logiciel de base. Pour des fonctionnalités avancées de conformité et une gestion centralisée des données, le package supplémentaire GxP Database est disponible :

  • Journal d’audit système

  • Données stockées dans une base sécurisée

  • Résultats enregistrés au moment de la mesure

  • Signatures électroniques pour revue et approbation

  • Accès logiciel protégé par mot de passe

  • Accès aux données brutes et recherche facilitée pour une récupération aisée des données ou des événements utilisateur

LIGHTHOUSE benchtop headspace analyzers come with full technical support.

Installation et support

Les techniciens LIGHTHOUSE peuvent vous assister avec les services suivants :

  • Mise en service et installation du système

  • Qualification du système (IQ/OQ/PQ et support méthodologique)

  • Formation des utilisateurs

  • Maintenance préventive

  • Dépannage

LIGHTHOUSE propose un ensemble complet de protocoles de validation, ainsi que des services de qualification sur site destinés à accompagner les clients dans leurs démarches de validation des systèmes LIGHTHOUSE. La documentation de validation peut être adaptée pour correspondre au format documentaire spécifique du client.