Instrumentos de mesada

Los analizadores de LIGHTHOUSE ofrecen soluciones rápidas, no destructivas y fáciles de usar para un análisis preciso del headspace analysis durante el desarrollo, la fabricación y el control de calidad, garantizando la integridad del producto sin comprometer muestras valiosas.
An FMS Carbon Dioxide Headspace Analyzer and a pressure vessel with a digital gauge for CCIT are placed on a table, surrounded by small sample vials.

FMS Headspace Analyzes

LIGHTHOUSE utiliza la Espectroscopía por Modulación de Frecuencia (FMS) para medir las concentraciones de gases en el headspace analysis de envases farmacéuticos. Esta técnica rápida y no destructiva permite generar datos sólidos y estadísticamente relevantes para grandes volúmenes de muestras.

Esto facilita el cumplimiento de los requisitos regulatorios con total confianza. Comenzar a generar datos desde las primeras etapas del desarrollo del producto permite respaldar sin interrupciones la fabricación y optimizar los procesos, mejorando la eficiencia.

Nuestros instrumentos de sobre mesa FMS para análisis de headspace analysis son fáciles de usar y ofrecen una precisión constante y confiable, sin necesidad de habilidades técnicas especializadas.

 

Características clave

  • Medición rápida y no destructiva que permite la inspección del 100 % de los productos
  • Análisis de señal de alta sensibilidad que proporciona resultados precisos en segundos
  • Piezas de cambio personalizadas que garantizan un posicionamiento constante de las muestras para una medición óptima en una amplia variedad de tipos y tamaños de envases
  • Estándares de gas certificados, rastreables al NIST

Software

Todos los analizadores FMS de headspace analysis se suministran con un paquete básico de software. Para funciones avanzadas de cumplimiento normativo y gestión centralizada de datos, está disponible el paquete adicional GxP Database Package, que incluye:

  • Registro de auditoría del sistema

  • Almacenamiento de datos en una base de datos segura

  • Registro de resultados en el momento de la medición

  • Firmas electrónicas para revisión y aprobación

  • Acceso al software protegido por contraseña

  • Acceso a datos brutos y buscador para recuperación fácil de datos o eventos de usuario

LIGHTHOUSE benchtop headspace analyzers come with full technical support.

Instalación y Asistencia Técnica

Los técnicos de LIGHTHOUSE pueden asistirle con los siguientes servicios:

  • Puesta en marcha e instalación del sistema

  • Calificación del sistema (IQ/OQ/PQ y soporte de métodos)

  • Formación para usuarios

  • Mantenimiento preventivo

  • Resolución de problemas

LIGHTHOUSE ofrece un conjunto completo de protocolos de validación, así como servicios de calificación in situ, diseñados para apoyar a los clientes en sus procesos de validación de los sistemas LIGHTHOUSE. La documentación de validación puede adaptarse al formato documental estándar de cada cliente.