Benchtop-Instrumente

Die Benchtop-Analysengeräte von LIGHTHOUSE bieten schnelle, zerstörungsfreie und benutzerfreundliche Lösungen für eine präzise Headspace-Analyse in Entwicklung, Produktion und Qualitätskontrolle. Sie gewährleisten die Produktintegrität, ohne wertvolle Proben zu beeinträchtigen.
An FMS Carbon Dioxide Headspace Analyzer and a pressure vessel with a digital gauge for CCIT are placed on a table, surrounded by small sample vials.

FMS-SAUERSTOFF

LIGHTHOUSE verwendet die Frequenzmodulationsspektroskopie (FMS), um Gaskonzentrationen im Headspace pharmazeutischer Behälter zu messen. Diese schnelle, zerstörungsfreie Methode liefert belastbare, statistisch relevante Daten auch bei großen Stichprobenumfängen.

Sie ermöglicht die zuverlässige Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Durch eine frühzeitige Datenerhebung in der Produktentwicklung lassen sich Fertigung und Prozesse nahtlos unterstützen und effizient optimieren.

Unsere FMS-Headspace-Analyser für den Labortisch sind einfach zu bedienen und liefern konsistente, präzise Ergebnisse – ganz ohne spezielle Fachkenntnisse.

Wichtige Funktionen

  • Schnelle, zerstörungsfreie Messung ermöglicht eine 100%ige Inspektion
  • Hochempfindliche Signalanalyse liefert präzise Messergebnisse in Sekundenschnelle
  • „Spezifisch angepasste Formteile gewährleisten eine gleichbleibende Probenpositionierung für optimale Messergebnisse bei einer Vielzahl von Behältertypen und -größen
  • Zertifizierte Gasstandards, rückführbar auf das NIST

Software

Alle FMS-Headspace-Analyser werden mit einem Basis-Softwarepaket geliefert. Für erweiterte Compliance-Funktionen und zentrale Datenverwaltung ist zusätzlich das GxP-Datenbankpaket verfügbar:

  • System-Audit-Trail
  • Datenspeicherung in einer sicheren Datenbank
  • Ergebnisse werden zum Zeitpunkt der Messung protokolliert
  • Elektronische Signaturen für Prüfung und Freigabe
  • Passwortgeschützter Softwarezugang
  • Zugriff auf Rohdaten und durchsuchbar zur einfachen Daten- oder Ereignisrückverfolgung

 

LIGHTHOUSE benchtop headspace analyzers come with full technical support.

Installation und Support

Die Techniker von LIGHTHOUSE unterstützen Sie mit folgenden Dienstleistungen:

  • Systemstart und Installation
  • Systemqualifizierung (IQ/OQ/PQ und Methodensupport)
  • Anwenderschulungen
  • Vorbeugende Wartung
  • Fehlerdiagnose und -behebung

LIGHTHOUSE bietet ein vollständiges Set an Validierungsprotokollen sowie Vor-Ort-Qualifizierungsservices, um Kunden bei der Validierung ihrer LIGHTHOUSE-Systeme zu unterstützen. Die Validierungsdokumentation kann an das jeweilige Dokumentationsformat des Kunden angepasst werden.