Bestimmung der Wasseraktivität
Vorteile der LIGHTHOUSE-Wasseraktivitätsmessungen
- Direkte Messung des reaktiven Wassers
- Direkte Einblicke in die Produktstabilität
- Unbeeinflusst von anderen flüchtigen Substanzen
- Keine "Feuchtespeicherung“ durch vorherige Proben
Reaktives Wasser direkt mit der Headspace-Wasseraktivitätsanalyse messen
USP <922> definiert die Wasseraktivität (aw) als das freie, ungebundene Wasser, das unerwünschte chemische, physikalische oder biologische Reaktionen fördern kann.
Im Gegensatz zum Gesamtwassergehalt korreliert die Wasseraktivität direkt mit den kritischen Qualitätsmerkmalen von Tabletten und Kapseln.
Die kontinuierliche Überwachung während des gesamten Produktlebenszyklus ermöglicht eine präzise Kontrolle über Eigenschaften wie mikrobielles Wachstum, Abbau, Auflösungsverhalten und Härte – mithilfe der zerstörungsfreien Headspace-Analyse für präzise Daten.
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Die richtige Primärverpackung für Ihr Produkt auswählen
Die richtige Primärverpackung für Ihr Produkt auswählen
Die zerstörungsfreie Headspace-Analyse kann genutzt werden, um die Fähigkeit einer Primärverpackung zu bewerten, eine niedrige Wasseraktivität über die gesamte Haltbarkeitsdauer hinweg aufrechtzuerhalten. So wird die Produktqualität bis zum Ablaufdatum sichergestellt.
LIGHTHOUSE unterstützt Entwicklungsstudien, um die effektivste Verpackung für eine langfristige Produktstabilität auszuwählen.
Wasseraktivität als direkter Indikator für Produktqualität
Die Wasseraktivität hat einen direkten Einfluss auf die Stabilität und Qualität trockener pharmazeutischer Produkte.
Ihre Bestimmung liefert wertvolle Erkenntnisse darüber, wie Umweltfaktoren wie Temperatur und Luftfeuchtigkeit zentrale Eigenschaften beeinflussen – darunter Pulverfluss, Tablettierung und Haftung.
Darüber hinaus ist die Wasseraktivität ein entscheidender Faktor zur Minimierung mikrobieller Risiken in trockenen Arzneimitteln. Laut USP <1112>, reduziert die Kontrolle der Wasseraktivität den Bedarf an häufigen mikrobiologischen Tests.
