水活度测定
控制水活度对于维持口服固体制剂 (OSD) 产品的有效性、纯度和安全性至关重要。随着 USP <922> 的实施发展,生产商现在在配方、包装开发和稳定性测试过程中都采用了水活度测量方法。
LIGHTHOUSE 水活度测量是可以
- 直接测量游离水
- 直接洞察产品稳定性
- 不受其他挥发性物质影响
- 不受先前样品的 “水分记忆” 影响
为您的产品选择正确的内包装
水活度作为产品质量的直接衡量指标
确定水活度提供了宝贵的见解,让我们了解温度和水分等环境因素如何影响粉末流动、压缩和粘附等关键特性。
水分活度的测定可用于评估温度与湿度等环境条件对粉末流动性、压缩和粘附等关键质量属性的影响。
此外,水活度是最大限度降低干制药中微生物风险的关键。根据 USP <1112>, 控制水活度可以减少频繁进行微生物检测的必要性。