A person wearing a lab coat places a vial into a FMS-Oxygen Headspace Analyzer

氧气监测

保持低顶空氧气含量对于氧敏感产品的稳定性和有效性至关重要。Lighthouse 提供无损的、基于激光的氧气监测解决方案,适用于生产、开发和质量控制。

Lighthouse 顶空氧气监测能够

  • 快速、无损的氧气测定
  • 100% 检查药品
  • 快速优化灌装线的气体置换工艺参数
  • 基于数据选择最优的内包装
  • 产品保质期的稳定性研究

无菌灌装生产线的氧气监测

为了保护氧敏感药物, 无菌灌装生产线需要保持稳定的低氧顶空。

快速、稳健的氧气监测通过有效地表征和验证灌装生产线,确保产品的最佳稳定性。

无损顶空气体分析取代了传统的破坏性检测方法,加快了数据生成,并有助于加深对工艺的理解。

氧气监测

氧气监测

Close up of LIGHTHOUSE 100% headspace inspection machine.

氮气置换过程的表征氮气吹扫表征、优化和验证

对于对氧敏感的产品而言,实现低水平的顶空气氧含量至关重要。

无损顶空分析可以精确监测灌装生产线的性能,确保灌装过程中的一致结果。

Lighthouse 分析仪可以在密封后立即进行旁线和 100% 在线检查。

这种方法简化了氮气置换的优化和验证,支持生产过程中的过程控制。

 

 

 

A LIGHTHOUSE scientist preparing samples for a scientific study

内包装选择和稳定性研究

对于氧敏感性产品,内包装选择对于其在整个保质期内保持稳定性和有效性至关重要。

暴露在氧气中可能会降低药效,改变溶解速率,甚至可能产生毒性

Lighthouse 提供包装和渗透性研究,以确保容器在保质期内的密封完整性。

顶空氧分析支持包装选择和稳定性评估,有助于确定抗氧化剂何时耗尽,预示潜在的氧化风险。

 

 

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