氧气监测
保持低顶空氧气含量对于氧敏感产品的稳定性和有效性至关重要。Lighthouse 提供无损的、基于激光的氧气监测解决方案,适用于生产、开发和质量控制。
Lighthouse 顶空氧气监测能够
- 快速、无损的氧气测定
- 100% 检查药品
- 快速优化灌装线的气体置换工艺参数
- 基于数据选择最优的内包装
- 产品保质期的稳定性研究
无菌灌装生产线的氧气监测
为了保护氧敏感药物, 无菌灌装生产线需要保持稳定的低氧顶空。
快速、稳健的氧气监测通过有效地表征和验证灌装生产线,确保产品的最佳稳定性。
无损顶空气体分析取代了传统的破坏性检测方法,加快了数据生成,并有助于加深对工艺的理解。
氧气监测
氧气监测
氮气置换过程的表征氮气吹扫表征、优化和验证
对于对氧敏感的产品而言,实现低水平的顶空气氧含量至关重要。
无损顶空分析可以精确监测灌装生产线的性能,确保灌装过程中的一致结果。
Lighthouse 分析仪可以在密封后立即进行旁线和 100% 在线检查。
这种方法简化了氮气置换的优化和验证,支持生产过程中的过程控制。
内包装选择和稳定性研究
对于氧敏感性产品,内包装选择对于其在整个保质期内保持稳定性和有效性至关重要。
暴露在氧气中可能会降低药效,改变溶解速率,甚至可能产生毒性
Lighthouse 提供包装和渗透性研究,以确保容器在保质期内的密封完整性。
顶空氧分析支持包装选择和稳定性评估,有助于确定抗氧化剂何时耗尽,预示潜在的氧化风险。