酸素モニタリング
酸素に敏感な製品の安定性と効力を保つには、ヘッドスペースの酸素レベルを低く維持することが不可欠です。LIGHTHOUSE は、製造、開発、品質管理に適した非破壊のレーザーベースの酸素モニタリング ソリューションを提供します。
LIGHTHOUSEヘッドスペース酸素モニタリングにより
- 迅速かつ非破壊的な酸素測定
- 医薬品の全数検査
- 充填ラインの急速パージ最適化
- データに基づいた最適なプライマリパッケージの選択
- 製品の保存可能期間にわたる安定性試験
滅菌充填ラインの酸素モニタリング
酸素に敏感な医薬品を保護するために、滅菌充填ラインでは一貫して低酸素のヘッドスペースが必要です。
高速で信頼性の高い酸素モニタリングにより、充填ラインを効率的に特性評価および検証し、最適な製品安定性を確保します。
非破壊ヘッドスペース酸素分析は従来の破壊的な方法に取って代わり、データ生成を加速し、プロセスの洞察を向上させます。
ヘッドスペース酸素測定
ヘッドスペース酸素測定
窒素パージの特性評価、最適化、検証
酸素に敏感な製品の場合、ヘッドスペースの酸素レベルを低く抑えることが重要です。
非破壊ヘッドスペース分析により、充填ラインのパフォーマンスを正確に監視でき、充填中に一貫した結果が得られます。
LIGHTHOUSE アナライザーは、シール直後の抜き取り検査と 100% インライン検査の両方を可能にします。
このアプローチにより、窒素パージの最適化と認定が合理化され、生産中の工程内制御がサポートされます。
一次パッケージの選択と安定性の研究
酸素に敏感な製品の場合、保存期間中の安定性と有効性を維持するために、一次パッケージの選択が重要です。
酸素にさらされると効力が低下したり、溶解速度が変化したり、さらには毒性が生じたりする可能性があります。
LIGHTHOUSE は、保存期間中の容器の完全性を保証するために、パッケージングと透過の研究を提供します。
ヘッドスペース酸素分析は、パッケージの選択と安定性の評価をサポートし、酸化防止剤が無効化した時期を特定して、潜在的な酸化リスクを知らせるのに役立ちます。
