Monitoraggio dell'ossigeno
Il sistema di monitoraggio dell'ossigeno nello spazio di testa LIGHTHOUSE consente di
- Determinare il livello di ossigeno in modo rapido e non distruttivo
- Ispezionare il 100% dei prodotti farmaceutici
- Ottimizzare il purge con gas inerti delle linee di riempimento
- Selezionare i contenitori ottimali sulla base di dati oggettivi
- Eseguire studi di stabilità relativi alla durata del prodotto
Monitoraggio dell'ossigeno per linee di riempimento sterili
Per proteggere i farmaci sensibili all’ossigeno, le linee di riempimento sterili richiedono uno spazio di testa costantemente a basso contenuto di ossigeno.
Il monitoraggio dell’ossigeno, rapido ed efficiente, garantisce una stabilità ottimale del prodotto grazie a una caratterizzazione e validazione accurate delle linee di riempimento.
L’analisi non distruttiva dell’ossigeno nello spazio di testa sostituisce i metodi distruttivi tradizionali, accelera la raccolta dei dati e migliora l’analisi del processo.
Monitoraggio dell'ossigeno
Monitoraggio dell'ossigeno
Caratterizzazione, ottimizzazione e validazione del purge con azoto
Il raggiungimento di bassi livelli di ossigeno nello spazio di testa è fondamentale per i prodotti sensibili all’ossigeno.
L’analisi non distruttiva dello spazio di testa consente un monitoraggio preciso delle prestazioni delle linee di riempimento, assicurando risultati coerenti durante il processo di riempimento.
Gli analizzatori LIGHTHOUSE permettono di effettuare ispezioni sia in linea, sia su singoli campioni subito dopo la chiusura.
Questo approccio semplifica l’ottimizzazione e la qualificazione dello spurgo di azoto, supportando il controllo in-process durante la produzione.
Ottimizzazione e qualificazione dello spurgo di azoto nella produzione.
Selezione del confezionamento primario e studi di stabilità
Per i prodotti sensibili all’ossigeno la scelta del confezionamento primario è essenziale per mantenere la stabilità e l’efficacia per l’intera durata di conservazione.
L’esposizione all’ossigeno può ridurre la potenza, alterare i profili di dissoluzione o introdurre tossicità.
LIGHTHOUSE offre studi sul confezionamento e sulla permeazione per garantire l’integrità della chiusura dei contenitori per tutta la durata di conservazione.
L’analisi dell’ossigeno nello spazio di testa agevola la selezione dei confezionamenti e le valutazioni della stabilità, contribuendo a determinare l’esaurimento degli antiossidanti e a segnalare potenziali rischi di ossidazione del prodotto.
I servizi di analisi LIGHTHOUSE vi supportano nelle decisioni sul confezionamento e negli studi di stabilità.
