Determinazione del contenuto di umidità
L'analisi dell'umidità nello spazio di testa LIGHTHOUSE offre i seguenti vantaggi:
- Analisi dell'umidità rapida e non distruttiva
- Misurazione diretta dell'acqua reattiva nociva
- Ispezione al 100% del prodotto farmaceutico
- Sostituzione delle complesse misurazioni indirette dell’umidità
- Controllo dei processi di essiccazione basato sui dati
- Rilascio dei soli prodotti conformi
Analizzate i livelli di umidità in modo non distruttivo nel 100% dei vostri prodotti
La disidratazione omogenea ed efficiente dei prodotti farmaceutici è complessa, ma l’analisi dello spazio di testa consente di semplificare il controllo dell’umidità. Quando si parla di efficacia e durata di conservazione, l’acqua non legata è il fattore critico che incide sulla qualità del prodotto.
I metodi tradizionali per l’analisi dell’umidità residua sono distruttivi, lenti e incapaci di misurare direttamente l’acqua non legata o reattiva. LIGHTHOUSE offre un’analisi dell’umidità nello spazio di testa rapida e non distruttiva, che misura direttamente l’acqua reattiva, fornendo dati accurati, affidabili e significativi.
Vi aiutiamo a selezionare il miglior confezionamento primario
Col tempo, l’umidità può penetrare nel confezionamento del prodotto, compromettendone la stabilità. Per proteggere il prodotto, è quindi necessario un controllo ottimale dell’umidità e la scelta del confezionamento primario più idoneo, in grado di ridurre al minimo la permeazione.
Grazie all’analisi non distruttiva dell’umidità nello spazio di testa, possiamo aiutarvi a selezionare i migliori componenti di confezionamento. I nostri laboratori offrono anche studi di stabilità a lungo termine in condizioni di stabilità accelerata, per garantire la protezione del prodotto nel tempo.
Accelerate lo sviluppo e l'ottimizzazione dei processi
Per ottenere prodotti con bassi livelli di umidità e di alta qualità, sono necessari dati di processo affidabili, che i metodi convenzionali non sono in grado di fornire. Con l’analisi non distruttiva dell’umidità nello spazio di testa, è possibile ottenere una visione dettagliata dell’efficienza della liofilizzazione.
Aiutiamo i clienti ad analizzare interi lotti in meno di un giorno, fornendo un feedback quasi immediato durante l’ottimizzazione del processo. Affidatevi ai nostri esperti per supporto e guida durante le misurazioni in loco, assicurando uno sviluppo del processo rapido, scientifico ed efficiente.
Assicuratevi che non vengano rilasciati prodotti fuori specifica
Anche i processi migliori possono fallire e, quando accade, è essenziale avere un partner affidabile. Da decenni supportiamo le aziende nell’ispezione di emergenza dello spazio di testa su lotti in quarantena, salvando prodotti preziosi tramite l’individuazione dei contenitori compromessi.
Il nostro metodo di ispezione 100% non distruttivo garantisce che nessun prodotto vada perso e che vengano rilasciati solo i prodotti conformi alle specifiche. Possiamo essere operativi in loco con una macchina di ispezione completamente validata nel giro di poche settimane, fornendo un supporto esperto durante l’intero processo.
