水分測定
LIGHTHOUSEヘッドスペース水分分析により
- 高速かつ非破壊的な水分分析
- 有害な自由水の直接測定
- 医薬品の全数検査
- 煩雑な間接水分測定の代替
- 乾燥プロセスのデータによる制御
- 品質が損なわれていない医薬品製剤のみの発売
100%の製品の水分レベルを非破壊的に分析します
医薬品の一貫した効率的な乾燥は複雑ですが、ヘッドスペース分析により水分管理を簡素化できます。薬効と保存期間に関しては、非結合水が製品の品質に影響を与える重要な要素です。
従来の残留水分分析方法は破壊的で時間がかかり、非結合水や自由水を直接測定することができません。LIGHTHOUSE は、自由水を直接測定する高速で非破壊的なヘッドスペース水分分析を提供し、正確で信頼性が高く、より関連性の高いデータを提供します。
最適なプライマリパッケージの選択をお手伝いします
時間が経つと、水分が製品パッケージに浸透し、製品の安定性に影響を与えます。したがって、製品を保護するには、最適な湿度管理と、水蒸気の浸透を最小限に抑える適切な一次梱包の両方が必要です。
非破壊ヘッドスペース水分分析を使用して、最適なパッケージコンポーネントの選択をお手伝いします。当社の分析サービスラボでは、加速条件下での長期安定性研究も提供しており、製品が長期にわたって保護されることを保証します。
プロセス開発と最適化をスピードアップ
一貫して乾燥した高品質の製品を実現するには、従来の方法では提供できない信頼性の高いプロセス データが必要です。非破壊ヘッドスペース水分分析により、凍結乾燥の効率に関する詳細な情報を得ることができます。
当社では、お客様が 1 日以内にバッチ全体を分析し、プロセスの最適化中にほぼ即時のフィードバックを提供できるよう支援します。当社の専門家によるガイダンスとオンサイト測定サポートをご利用いただくことで、プロセス開発が迅速かつ効率的でデータ主導型になることが保証されます。
規格外の製品がリリースされないようにする
最善のプロセスでも失敗する可能性があり、そうなった場合には支援してくれる信頼できるパートナーが必要です。当社は数十年にわたり、検査対象バッチの緊急ヘッドスペース検査で企業を支援し、汚染された容器を分離することで貴重な製品を救ってきました。
当社の非破壊 100% 検査方法により、製品の紛失がなく、仕様に適合した製品のみがリリースされます。当社は、数週間以内に完全に検証された検査機を現場に設置して稼働させることができ、プロセス全体にわたって専門家のサポートを提供します。
