FMS – 水分活性
FMS-水分活性 ヘッドスペース アナライザーを使用すると、医薬品サンプルの水分活性を確実かつ正確に測定できます。用途には、乾燥滅菌製品、経口固形剤形、API 材料の水分活性測定が含まれます。
FMS-水分活性ヘッドスペース分析装置は、製品ライフサイクル全体にわたって使用できます。以下の点で優れています。
- 固形製剤、凍結乾燥製剤、粉末製剤の水分活性測定（%RH）
- リアルタイム水分交換試験
- 水蒸気透過率試験
- 水分測定におけるカールフィッシャー滴定法（KFT）、乾燥減量法（LOD）の代替
- ゴム栓乾燥試験
FMS-水分活性
仕様
要求ヘッドスペース
3mm
測定範囲
: 0～1.0 (相対湿度0～100%)
製品タイプ
乾燥滅菌製品、経口固形剤、APIバルク材料
容器種類
アンプル、バイアル、ボトル
容器サイズ
: 容器閉鎖システムの外径10.5～52mm:
温度コントローラ範囲
19～45°C
ガラスの種類
チューブ、モールド
ソフトウェア
21 CFR Part 11 、Annex 11 準拠
