FMS-Water Activity
El analizador de headspace analysis FMS-Water Activity permite una determinación robusta y precisa de la actividad del agua en muestras de productos farmacéuticos.
Sus aplicaciones incluyen la medición de la actividad del agua en productos estériles secos, formas farmacéuticas sólidas e ingredientes farmacéuticos activos.
El FMS-Water Activity Headspace Analyzer se puede utilizar en la totalidad del ciclo de vida del producto. Destaca en:
- Determinación de la actividad del agua (% RH) en productos farmacéuticos sólidos, productos liofilizados y productos en polvo.
- Estudios de intercambio de humedad en tiempo real
- Estudios de tasas de transmisión de vapor de agua
- Sustitución de la valoración Karl Fischer (KFT) y la pérdida por desecación por la determinación de la humedad
- Estudios del secado de los tapones de goma (ruber stoppers)
FMS-Water Activity
ESPECIFICACIONES
headspace analysis requerido
3mm
Rango de medición
: 0 a 1,0 (humedad relativa de 0 a 100 %)
Tipos de producto
producto estéril seco, formas sólidas orales, ingredientes farmacéuticos activos (API) a granel
Sistemas de cierre de envase
ampollas, viales y botellas
Tamaños de configuración
Diámetro exterior del sistema de cierre del envase entre 10,5 mm y 52 mm
Rango del controlador de temperatura
19 to 45°C
Tipos de vidrio
tubo y moldeado
Software
cumple con la norma 21 CFR Parte 11 y el Anexo 11
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