FMS-Moisture/Pressure
El FMS-Moisture/Pressure Headspace Analyzer monitoriza simultáneamente, y de manera no destructiva, la presión parcial de la humedad y la presión total en envases parenterales sellados. Las aplicaciones incluyen la determinación de la humedad del producto seco y la determinación de vacío para envases sellados a baja presión.
El FMS-Moisture/Pressure Headspace Analyzer puede usarse a lo largo de todo el ciclo de vida del producto para varios tipos de aplicaciones, entre las que se incluye:
- La detección de fuga de vacío
- La prueba de integridad de cierre de envases
- La determinación de humedad en productos liofilizados
- La optimización del ciclo de liofilización a través del mapeo de la humedad en la cámara de liofilización
- Los estudios de permeabilidad del vapor de agua en envases primarios
- Los estudios de degradación de producto con relación a la humedad
SPECIFICATIONS
FMS-Moisture/Pressure
Espacio de cabeza requerido
3mm
Rango de medición
Presión total de 0 a 1 atm (0 a 760 torr), Rango de humedad de 0 a 25 torr
Tipos de producto
determinación de vacío y producto seco
Sistemas de cierre de envase
ampollas, viales y botellas
Tamaños de configuración
Diámetro exterior del sistema de cierre del envase entre 6,85 mm y 86 mm
Software
cumple con el título 21 CFR Parte 11 y el Anexo 11
Material del sistema de cierre del envase
tubo, moldeado y plásticos
Tipos de color
transparente y ámbar
FMS-Moisture/Pressure Headspace
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