Automatización

Sistemas PULSAR

El sistema PULSAR permite inspecciones automatizadas del 100 % de oxígeno, presión y CO₂ en envases sellados. Su versión CCI Lease ofrece una solución compacta para verificar rápidamente la integridad del cierre en proyectos farmacéuticos.
Circular machine in a factory setting, equipped with vials capped with blue lids arranged on a rotating platform and mechanical arms positioned above.
Automatización

Sistemas PULSAR

LIGHTHOUSE inventó la tecnología láser de análisis de headspace analysis hace más de 20 años y continúa desarrollando aplicaciones innovadoras y plataformas de equipos robustas.

Los equipos PULSAR pueden utilizarse para caracterizar las condiciones físicas del headspace analysis en muestras de producto, a través de una plataforma compacta, flexible y fiable.

Nuestro sistema PULSAR Headspace Inspection permite realizar inspecciones automatizadas del 100 % de los niveles de oxígeno, presión y dióxido de carbono en envases parenterales sellados, mientras que el sistema PULSAR Headspace CCI Inspection Lease ofrece una solución de rápida implementación y reducido tamaño para la inspección del 100 % de la integridad del cierre de productos farmacéuticos, por proyecto.

 

Los PULSAR Headspace CCI Inspection Lease Systems están diseñados para las siguientes aplicaciones, en función del alquiler de cada máquina para cada proyecto en concreto:

  • La inspección del 100 % de la integridad del cierre de los envases (CCI) de productos liofilizados con vacío o presión parcial de nitrógeno en el headspace analysis.
  • La inspección del 100 % de la integridad del cierre de los envases (CCI) de productos líquidos o en polvo modificados en el headspace analysis.
ESPECIFICACIONES

PULSAR

Tamaño de los envases
viales cuyo tamaño oscila entre 2R y 100R, o entre 16,0 mm y 47,0 mm
Capacidad de los envases
tubo o moldeado; ámbar o transparente
Máxima productividad
300 envases por minuto
Software
la base de datos cumple con la norma 21 CFR Parte 11
Dimensiones
330 cm x 130 cm
Nitrógeno comprimido
25 slpm a >3,5 barg
Potencia eléctrica
200 – 240 V CA monofásica, 15 amp 50/60 Hz
Aire comprimido
35 slpm a >5,5 barg
Asistencia para la instalación y la calificación

La instalación de los sistemas de inspección de headspace analysis PULSAR la lleva a cabo un ingeniero con la siguiente asistencia:

  • Calificación del sistema (IQ/OQ)
  • Formación del usuario y asistencia para la puesta en marcha del sistema
  • Pruebas de rendimiento

Sistemas PULSAR

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