自动化
PULSAR 系统
我们的 PULUSAR 顶空检测系统可以对密封注射剂容器中的顶空氧气、压力和二氧化碳含量进行自动化、100% 的检测,而我们的 PULUSAR 顶空 CCI 检测租赁系统为每个项目提供了占地面积小 交付迅速快速的解决方案,用于对药品进行 100% 的 CCI 检测。
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PULSAR 系统
LIGHTHOUSE在 20 多年前发明了激光顶空技术,并继续开发创新的顶空应用和稳健的设备平台
PULSAR 设备可用于在一个可靠、紧凑且灵活的平台上表征产品样品的物理顶空条件。
我们的 PULSAR 顶空检测系统可以对密封注射剂容器中的顶空氧气、压力和二氧化碳含量进行自动化、100% 的检测,而我们的 PULSAR 顶空 CCI 检测租赁系统为每个项目提供 交付迅速的解决方案,用于对药品进行 100% 的 CCI 检测。
PPULSAR 顶空气体容器密封完整性(CCI)检测租赁系统旨在以项目为基础的设备租赁方式,满足以下应用需求:
- PULSAR 顶空 CCI 检测租赁系统旨在满足以下应用需求:在每个项目机器租赁的基础上,对具有真空或部分氮气压力顶空的冻干产品进行 100% 的 CCI 检测;
- 对顶空改变的液体和粉末产品进行 100% 的 CCI 监测。
规格
PULSAR
容器尺寸
西林瓶尺寸范围从 2R 到 100R, 或 16.0mm 到 47.0mm
容器能力
管制瓶或模制瓶;琥珀色或透明
最大吞吐量
每分钟 300 个容器
软件
21 CFR part11合规数据库
尺寸
330 厘米 ×130 厘米
压缩氮气:
25 slpm@>3.5 barg
电气功率
200-240 VAC 单相,15 安培 50/60 Hz
压缩空气
35 scfm@>5.5 barg
安装和验证支持
PULSAR 顶空检查系统由 Lighthouse 工程师安装,提供以下支持:
- 系统验证 (IQ/OQ)
- 用户培训和系统安装调试支持
- 性能测试
PULSAR 系统
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