FMS-Water Activity
FMS - 水活度顶空分析仪能够稳健准确地测定药物样品的水活度。应用包括干式无菌产品 口服固体制剂形式和原料药材料的水活度测定
FMS-Water Activity 顶空分析仪可以在整个产品生命周期中使用。它在以下方面表现出色：
- 固体制剂、冻干和粉末产品的水活度测定 (% RH)
- 实时水分交换研究
- 水蒸气透过率研究
- 替换卡尔费休滴定 (KFT)、干燥失重(LOD) 用于水分测定
- 胶塞干燥研究
FMS - 水活度
规格
所需顶空
3 毫米
测量范围
0-1.0 (0-100% 相对湿度)
产品类型
干式无菌产品、口服固体制剂、原料药大批量材料
容器密封系统
安瓿瓶、西林瓶和输液瓶
安瓿瓶、西林瓶和输液瓶
容器密封系统的外径 10.5 至 52 毫米
温度控制器范围
19 至 45°C
玻璃类型
管制瓶和模制瓶
软件
符合 FDA 21 CFR part11和欧盟附录 11
