FMS-Water Activity Headspace Analyzer

FMS-Water Activity

FMS- WATER ACTIVITY 헤드스페이스 분석기는 의약품 샘플의 수분 활성도를 강력하고 정확하게 측정할 수 있는 혁신적인 장비입니다. 이 장비는 건조 멸균 제품, 경구용 고형 제형, 원료 의약품(API) 물질 등 다양한 적용 분야에 활용됩니다.

FMS- WATER ACTIVITY 헤드스페이스 분석기는 제품 수명 주기 전반에 걸쳐 사용할 수 있으며, 다음과 같은 분야에서 탁월한 성능을 발휘합니다.

  • 경구용 고형 제형, 동결 건조 제품, 분말 제품의 수분 활성도(% 상대 습도) 측정
  • 실시간 수분 교환 연구
  • 수증기 투과율 연구
  • 수분 측정을 위한 Karl Fischer 적정법(KFT), 건조 손실법(LOD) 대체
  • 고무 마개 건조 연구
FMS-Water Activity

제품 스펙

필요한 헤드스페이스
3mm
측정 범위
0~1.0(상대 습도 0~100%)
제품 유형
건조 멸균 제품, 경구용 고형제, API 벌크 물질
적용 가능 밀봉 시스템 시료
앰플, 바이알 및 병
구성 크기
적용 가능 밀봉 시스템 시료의 외경 10.5~52mm
온도 조절기 범위
19~45°C
유리 종류
튜빙 및 성형 유리
소프트웨어
21 CFR Part 11 및 Annex 11 준수

The FMS-Water Activity

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