FMS-Water Activity
L'analizzatore FMS-Water Activity Headspace Analyzer consente una determinazione efficiente e accurata dell'attività dell'acqua in campioni di prodotti farmaceutici. Le applicazioni comprendono la misurazione della WA in prodotti sterili disidratati, forme solide orali e principi attivi (API).
L'analizzatore FMS-Water Activity Headspace Analyzer può essere utilizzato durante l'intero ciclo di vita del prodotto. Punti di forza:
- Determinazione della Water Activity (% RH) in dosaggi solidi, liofilizzati e prodotti in polvere
- Studi sullo scambio di umidità in tempo reale
- Studi sulla velocità di trasmissione del vapore acqueo
- Sostituzione dei metodi KFT (titolazione Karl Fischer) e LOD (Loss on Drying) per la determinazione dell’umidità
- Studi sull'essiccazione dei tappi di gomma
FMS-Water Activity
SPECIFICHE
Spazio di testa richiesto
3mm
Intervallo di misurazione
da 0 a 1,0 (da 0 a 100% di umidità relativa)
Tipi di prodotti
prodotto sterile secco, dosaggio solido orale, sostanza sfusa API
Tipi di contenitori
fiale, flaconi e bottiglie
Dimensioni dei contenitori
diametro da 10,5 a 52 mm
Intervallo del regolatore di temperatura
da 19 a 45 °C
Tipi di vetro
tubolare e stampato
Software
conforme a CFR 21 Part 11 e Allegato 11
FMS-Water Activity
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