Misurazione della Water Activity
Le misurazioni dell'attività dell'acqua di LIGHTHOUSE sono
- Una misurazione diretta dell'acqua reattiva
- Un mezzo di osservazione diretta della stabilità del prodotto
- Non influenzate da altre sostanze volatili
- Prive di "memoria di umidità" da campioni precedenti
Misurate direttamente l'acqua reattiva con l'analisi dell'attività dell'acqua nello spazio di testa
L’USP <922> definisce la Water Activity (WA) come l’acqua libera, non vincolata da particolari legami, disponibile per alimentare reazioni chimiche, fisiche o biologiche indesiderate.
A differenza del contenuto totale di acqua, l’attività dell’acqua è direttamente correlata ad attributi qualitativi critici di compresse e capsule.
Il monitoraggio durante l’intero ciclo di vita del prodotto assicura il controllo di parametri quali la crescita microbica, la degradazione, la dissoluzione e la durezza, grazie all’analisi non distruttiva dello spazio di testa, che fornisce dati precisi e affidabili.
ARGOMENTI DELLA PAGINA
Selezione del confezionamento primario adeguato al vostro prodotto
L’analisi non distruttiva dello spazio di testa può essere utilizzata per valutare la capacità di un confezionamento primario di mantenere una bassa attività dell’acqua per tutta la durata di conservazione, garantendo la qualità del prodotto fino alla scadenza.
LIGHTHOUSE fornisce studi di sviluppo per aiutarvi a selezionare il confezionamento più efficace per la stabilità del prodotto a lungo termine
L'attività dell'acqua come misura diretta della qualità del prodotto
L’attività dell’acqua ha un impatto diretto sulla stabilità e sulla qualità dei prodotti farmaceutici disidratati.
La sua determinazione fornisce indicazioni fondamentali su come fattori ambientali, quali temperatura e umidità, influenzino caratteristiche chiave come la fluidità della polvere, la compressione e l’adesione.
L’attività dell’acqua è inoltre fondamentale per ridurre al minimo il rischio microbico nei prodotti farmaceutici liofilizzati. Secondo lo standard USP <1112>, il controllo della WA riduce la necessità di test microbiologici frequenti.
