FMS-WASSERAKTIVITÄT
Der FMS-Wasseraktivitäts-Headspace-Analyzer ermöglicht eine präzise und zuverlässige Bestimmung der Wasseraktivität in Arzneimittelproben. Anwendungsbereiche: Bestimmung der Wasseraktivität in trockenen sterilen Produkten, oralen festen Darreichungsformen und API-Materialien.
Der FMS-Wasseraktivitäts-Headspace-Analyzer kann während des gesamten Produktlebenszyklus eingesetzt werden. Er zeichnet sich besonders aus bei:
- Bestimmung der Wasseraktivität (% RH) von festen Darreichungsformen, lyophilisierten Produkten und Pulvern
- Echtzeitstudien zum Feuchteausgleich
- Studien zur Wasserdampfdurchlässigkeit
- Ersatz der Karl-Fischer-Titration (KFT) und Loss-on-Drying (LOD) zur Feuchtebestimmung
- Untersuchungen zur Trocknung von Gummistopfen
TECHNISCHE DATEN
FMS-Wasseraktivität
Erforderlicher Headspace
3mm
Messbereich
0 bis 1,0 (0 bis 100 % relative Luftfeuchtigkeit)
Produkttypen
Trockene sterile Produkte, orale feste Darreichungsformen, API-Bulk-Material
Kompatible Behälterverschlusssysteme
Ampullen, Vials und Flaschen
Abmessungen
Außendurchmesser des Behälterverschlusssystems: 10,5 bis 52 mm:
Temperaturregelbereich
19 bis 45 °C
Glasarten
Röhrenglas und Formglas
Software
Konform mit 21 CFR Part 11 und Annex 11
FMS-Wasseraktivitäts-Headspace-Analyzer
FMS-Wasseraktivitäts-Headspace-Analyzer
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