Sauerstoffüberwachung
Vorteile der LIGHTHOUSE Headspace-Sauerstoffüberwachung
- Schnelle und zerstörungsfreie Sauerstoffbestimmung
- 100 % Inspektion von Arzneimitteln
- Schnelle Optimierung der Spülprozesse in Abfülllinien
- Datengestützte Auswahl der optimalen Primärverpackung
- Stabilitätsstudien über die gesamte Produktlebensdauer
Sauerstoffüberwachung für sterile Abfülllinien
Zum Schutz sauerstoffempfindlicher Arzneimittel benötigen sterile Abfülllinien durchgängig niedrige Sauerstoffwerte im Headspace.
Eine schnelle und robuste Sauerstoffüberwachung gewährleistet optimale Produktstabilität durch die präzise Charakterisierung und Validierung von Abfülllinien.
Die zerstörungsfreie Headspace-Sauerstoffanalyse ersetzt herkömmliche zerstörende Methoden, beschleunigt die Datenerhebung und verbessert das Prozessverständnis.
Sauerstoffüberwachung
Sauerstoffüberwachung
Charakterisierung, Optimierung und Validierung der Stickstoffspülung
Die zerstörungsfreie Headspace-Analyse ermöglicht eine präzise Leistungsüberwachung von Abfülllinien und stellt konsistente Ergebnisse während des Abfüllprozesses sicher.
LIGHTHOUSE-Analysengeräte ermöglichen sowohl at-line als auch 100 % in-line Inspektionen direkt nach dem Versiegeln.
Dieser Ansatz optimiert und qualifiziert die Stickstoffspülung und unterstützt die Prozesskontrolle während der Produktion.
Primärverpackungsauswahl und Stabilitätsstudien
Für sauerstoffempfindliche Produkte ist die Wahl der Primärverpackung entscheidend, um Stabilität und Wirksamkeit über die gesamte Haltbarkeitsdauer zu gewährleisten.
Sauerstoffexposition kann die Wirksamkeit verringern, die Auflösungsraten verändern oder sogar toxische Eigenschaften hervorrufen.
LGHTHOUSE bietet Verpackungs- und Permeationsstudien, um die Verschlussintegrität des Behälters über die gesamte Haltbarkeitsdauer sicherzustellen.
Die Headspace-Sauerstoffanalyse unterstützt die Auswahl der geeigneten Verpackung und Stabilitätsbewertungen, indem sie den Zeitpunkt bestimmt, an dem Antioxidantien aufgebraucht sind – ein Indikator für potenzielle Oxidationsrisiken.
