산소 모니터링
산소에 민감한 제품의 안정성과 효능을 위해서는 헤드스페이스 산소 농도를 낮게 유지하는 것이 필수적입니다. LIGHTHOUSE는 제조, 개발 및 품질 관리에 적합한 비파괴 레이저 기반 산소 모니터링 솔루션을 제공합니다.
LIGHTHOUSE 헤드스페이스 산소 모니터링은 다음을 가능하게 합니다
- 빠르고 비파괴적인 산소 측정
- 의약품 제품 100% 검수
- 충전 라인의 신속한 퍼지 최적화
- 데이터 기반 최적 1차 패키지 선택
- 제품 유통기한 동안의 안정성 연구
멸균 충전 라인의 산소 모니터링
산소에 민감한 약물을 보호하기 위해, 멸균 충전 라인에는 지속적으로 낮은 산소 헤드스페이스가 필요합니다.
빠르고 견고한 산소 모니터링은 충전 라인을 효율적으로 특성화하고 검증하여 최적의 제품 안정성을 보장합니다.
비파괴 헤드스페이스 산소 분석은 기존의 파괴적 방법을 대체하여 데이터 생성 속도를 높이고 프로세스 통찰력을 향상시킵니다.
산소 모니터링
산소 모니터링
질소 퍼지 특성화, 최적화 및 검증
제품 내 헤드스페이스 산소를 항상 낮은 수준으로 유지하는 것이 산소 민감성 제품에 매우 중요합니다.
비파괴 헤드스페이스 분석을 통해 충전 라인의 성능을 정밀하게 모니터링하여 일관된 충전 품질을 보장합니다.
LIGHTHOUSE 분석기는 밀봉 직후에 at-line 및 100% in-line 검사를 지원합니다.
이러한 접근법은 생산 중 질소 퍼지 최적화 및 적격성 평가를 간소화하여 공정 중 제어를 돕습니다.
1차 포장재 선택과 안정성 연구
산소에 민감한 제품의 경우, 유통기한 동안 안정성과 효능을 유지하기 위해 주요 포장 선택이 매우 중요합니다.
산소에 노출되면 효능이 떨어지고, 용해 속도가 변하거나 심지어 독성이 나타날 수도 있습니다.
LIGHTHOUSE는 유통기한 동안 용기 밀봉의 무결성을 보장하기 위해 포장 및 투과성 연구를 제공합니다.
헤드스페이스 산소 분석은 포장재 선택과 안정성 평가를 지원하여 항산화제가 고갈되는 시점을 확인하고 잠재적인 산화 위험을 알려줍니다.
