LIGHTHOUSE Headspace Analyzer with standards at LIGHTHOUSE laboratory

벤치탑 장비

LIGHTHOUSE 벤치탑 분석기는 개발, 제조 및 품질 관리 전반에 걸쳐 정확한 헤드스페이스 분석을 위한 빠르고 비파괴적이며 사용자 친화적인 솔루션을 제공하여 귀중한 샘플을 손상시키지 않고 제품 무결성을 보장합니다.
An FMS Carbon Dioxide Headspace Analyzer and a pressure vessel with a digital gauge for CCIT are placed on a table, surrounded by small sample vials.

FMS Headspace Analyzers

LIGHTHOUSE는 Frequency Modulation Spectroscopy, FMS 기술을 활용하여 의약품 용기의 헤드스페이스 내 가스 농도를 정밀하게 측정합니다. 이 신속하고 비파괴적인 분석 기술은 대규모 샘플 세트에 대해 견고하고 통계적으로 유의미한 데이터를 생성합니다.

이 방법은 규제 요건을 충족하는 데 확신을 제공합니다. 제품 개발 초기 단계부터 데이터를 생성함으로써 제조 공정으로의 원활한 전환을 지원하고, 공정을 최적화하여 운영 효율성을 향상시킬 수 있습니다.

당사의 벤치탑 FMS 헤드스페이스 가스 분석기는 사용이 간편하도록 설계되었으며, 전문적인 기술 지식 없이도 일관되고 신뢰할 수 있는 정확도를 제공합니다.

필요하시면 더 기술적인 버전 또는 더 마케팅 중심의 톤으로도 조정해 드릴 수 있습니다.

 

주요 특징

  • 신속한 비파괴 측정을 통해 100% 전수 검사가 가능합니다.
  • 고감도 신호 분석을 통해 수 초 내에 정확한 측정이 가능합니다.
  • 맞춤형 교체 부품은 다양한 용기 유형 및 크기에 대해 최적의 측정을 위한 일관된 샘플 위치 정렬을 제공합니다.
  • NIST 추적 가능한 인증 가스 표준물질
Multiple LIGHTHOUSE headspace analyzers are lined up in a row on a laboratory benchtop, each accompanied by keyboards and computer mice.

소프트웨어

모든 FMS 헤드스페이스 가스 분석기는 기본 소프트웨어 패키지와 함께 제공됩니다.
향상된 규정 준수 기능과 중앙 집중식 데이터 관리를 위해 추가 GxP 데이터베이스 패키지를 선택할 수 있습니다:

• 시스템 감사 추적 기능
• 데이터는 안전한 데이터베이스에 저장
• 측정 시점에 결과 자동 기록
• 검토 및 승인을 위한 전자 서명 기능
• 비밀번호로 보호되는 소프트웨어 접근
• 원시 데이터 접근 가능 및 데이터 또는 사용자 이벤트의 손쉬운 검색 기능

LIGHTHOUSE benchtop headspace analyzers come with full technical support.

설치 및 지원

LIGHTHOUSE의 기술진은 다음과 같은 서비스를 지원합니다:

  • 시스템 시작 및 설치
  • 시스템 적격성 평가, IQ, OQ, PQ 및 시험 방법 지원
  • 사용자 교육
  • 예방 유지보수
  • 문제 해결 지원

LIGHTHOUSE는 고객의 시스템 검증 활동을 지원하기 위해 완전한 검증 프로토콜 세트와 현장 적격성 평가 서비스를 제공합니다. 검증 문서는 고객의 특정 문서 형식 기준에 맞게 수정할 수 있습니다.

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