台式仪器
LIGHTHOUSE 台式分析仪为开发、生产和质量控制领域的高精度精确顶空分析提供了快速、无损且用户友好的解决方案,确保产品完整性,同时不会损坏有价值的样品。
FMS 顶空气体分析仪
LIGHTHOUSE 采用频率调制光谱技术(FMS)测量药品容器顶空气体中的气体浓度。这种快速且无损的检测技术能够为大规模样品集生成可靠且具有统计意义的数据。
该技术使企业能够更有信心地满足监管要求。通过在产品开发早期开始生成数据,可以无缝支持生产过程并优化工艺,从而提高整体效率。
我们的台式 FMS 顶空气体分析仪操作简便,无需专业技能即可提供稳定且可靠的高精度测量结果。
主要特点
- 快速的无损检测可实现 100% 检测。
- 高灵敏度信号分析可在数秒内提供精确测量。
- 定制更换部件可确保样品定位一致,从而在各种容器类型和尺寸范围内实现最佳测量效果。
- 经认证的气体标准,可溯源至美国国家标准与技术研究院(NIST)
软件
所有 FMS 顶空气体分析仪均配备基础软件包。为了提供更完善的合规功能和集中式数据管理,还可选配 GxP 数据库软件包:
- 系统审计追踪(Audit Trail)
- 数据存储在安全数据库中
- 检测结果在测量时自动记录
- 支持电子签名用于审核与批准
- 软件访问受密码保护
- 可访问原始数据,并支持搜索以便快速检索数据或用户操作记录
安装与支持
LIGHTHOUSE 技术人员可为您提供以下服务:
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系统启动与安装
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系统确认(IQ/OQ/PQ 及方法支持)
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用户培训
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预防性维护
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故障排除
LIGHTHOUSE 提供完整的验证方案,同时提供现场确认服务,以协助客户完成 LIGHTHOUSE 系统的验证工作。验证文件也可以根据客户的特定文档格式标准进行调整。