Several glass vials containing freeze-dried pharmaceutical product in a LIGHTHOUSE laboratory.

水分测定

控制残留水分是确保干燥药物、无菌粉末和固体制剂形式的质量和保质期的关键。使用非破坏性顶空水分分析 100% 检查您的产品,可为您提供基于数据的工艺效率与一致性全面洞察为您提供全面的数据驱动洞察

LIGHTHOUSE 顶空水分分析能够

  • 快速、无损的水分分析
  • 直接测量有害游离水
  • 100% 检查药物产品
  • 替换繁琐的间接水分测量
  • 数据驱动的干燥工艺控制
  • 仅放行未受损坏的药物产品

100% 非破坏性地分析你的产品中的水分含量

药物产品的一致性和高效干燥是复杂的,但通过顶空分析,我们可以简化水分控制。在药物有效性和保质期方面,未结合水是影响产品质量的关键因素。

传统的残留水分分析方法具有破坏性、缓慢,且无法直接测量未结合水或游离水。Lighthouse 提供快速、无破坏性的顶空水分分析,可直接测量游离水,提供准确、可靠且更相关的数据。

 

 

LIGHTHOUSE Headspace Moisture Pressure Analyzer for lyophilized products

我们帮助您选择最好的内包装

随着时间的推移,水分会渗透到产品包装中,影响产品的稳定性。因此,为了保护您的产品,您需要同时进行最佳的水分控制和选择合适的内包装,以最大限度地减少水分渗透。

使用非破坏性顶空水分分析,我们可以帮助您选择最佳包装组件。我们的分析服务实验室还提供加速条件下的长期稳定性研究,确保您的产品在整个周期内得到保护

 

 

 

 

 

 

Several glass vials with red caps filled with freeze-dried product to be tested for container closure integrity.

加快工艺开发和优化

要实现持续干燥、高质量的产品,需要可靠的工艺数据,而传统方法无法提供这些数据。通过非破坏性顶空水分分析,你可以深入了解你的冷冻干燥效率。

我们帮助客户在一天内分析整个批次,在工艺优化过程中提供近乎即时的反馈。依靠我们的专家提供指导和现场测量支持,确保您的工艺开发快速、高效且以数据为依据

 

 

 

 

Person operating a 100% non-destructive headspace inspection machine.

确保不放行超出规格的产品

即使是最好的工艺也可能失败,当这种情况发生时,你需要一个可靠的合作伙伴来提供帮助。几十年来,我们一直在帮助公司对隔离批次进行紧急顶空检查,通过分离受损容器来拯救有价值的产品。

我们的非破坏性 100% 检查方法确保不造成产品损失 只放行符合规格的产品。我们可以在几周内到达现场并使用经过充分验证的检查机器进行操作,在整个过程中提供专家支持。

 

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