卓上型装置
LIGHTHOUSEの卓上型分析装置は、迅速・非破壊・ユーザーフレンドリーなソリューションを提供し、研究開発、製造、品質管理の各段階において高精度なヘッドスペース解析を可能にします。貴重なサンプルを損なうことなく、製品の完全性を確保します。
FMS ヘッドスペース分析装置
LIGHTHOUSEは、周波数変調分光法（FMS）を用いて、医薬品容器のヘッドスペース内のガス濃度を測定します。この迅速かつ非破壊の技術により、大規模なサンプルセットに対して、信頼性が高く統計的に有意なデータを取得できます。
これにより、規制要件を確信をもって満たすことが可能になります。製品開発の初期段階からデータ取得を開始することで、製造工程へのスムーズな移行を実現し、プロセス最適化と効率向上を支援します。
当社の卓上型FMSヘッドスペース分析装置は操作が簡単で、専門的なスキルを必要とせず、一貫した信頼性の高い精度を提供します。
主な特長
- 迅速な非破壊測定により100％検査が可能
- 高感度シグナル解析により、数秒で高精度な測定を実現
- カスタム交換部品により、さまざまな容器形状・サイズにおいて最適な測定を可能にする一貫したサンプル位置決めを実現
- NISTトレーサブルな認証ガス標準
ソフトウェア
すべてのFMSヘッドスペース分析装置には、基本ソフトウェアパッケージが標準で付属しています。コンプライアンス機能の強化やデータの一元管理を必要とする場合には、追加のGxPデータベースパッケージをご利用いただけます。
・システム監査証跡
・データは安全なデータベースに保存
・測定時点で結果を自動記録
・レビューおよび承認のための電子署名
・パスワード保護されたソフトウェアアクセス
・生データへのアクセスおよび、データやユーザーイベントを容易に検索可能
設置およびサポート
LIGHTHOUSEの技術者は、以下のサービスを通じてお客様をサポートします。
・システムの立ち上げおよび設置
・システム適格性評価（IQ／OQ／PQおよびメソッドサポート）
・ユーザートレーニング
・予防保全
・トラブルシューティング
LIGHTHOUSEは、包括的なバリデーションプロトコル一式に加え、オンサイトでの適格性評価サービスを提供し、お客様のLIGHTHOUSEシステムに関するバリデーション作業を支援します。バリデーション文書は、お客様固有の文書フォーマット基準に合わせてカスタマイズすることが可能です。
