非破壊ヘッドスペース酸素分析
FMS-酸素 ヘッドスペース分析装置は、密封された医薬品容器内のヘッドスペース酸素レベルを測定します。このデータは、酸素に敏感な製品のヘッドスペースの状態を監視したり、容器の完全性をテストしたり、ガスパージの効率を監視したりするために使用できます。
FMS-酸素ヘッドスペース分析装置は、製品ライフサイクル全体で使用できます。以下の点で優れています:
- 漏れの検出と容器完全性の確保
- 充填中の敏感な製品の酸素レベルのインプロセスモニタリング
- 充填ラインにおけるパージシステムの最適化と検証
- 安定性の傾向と使用期限終了時の追跡調査
- 包装の透過と酸素分解に関する研究の実施
FMS-酸素ヘッドスペース分析装置
仕様
要求ヘッドスペース
3mm
測定範囲
0-25% 酸素(ビルド時に最大100%カスタマイズ可能)
製品タイプ
液体、粉体、凍結乾燥品
容器種類
シリンジ、オートインジェクター、アンプル、バイアル
容器サイズ
容器の外径6.85mm~86mm
ソフトウェア
21 CFR Part 11 、Annex 11 準拠
容器の材質
チュービング、モールド、プラスチック
容器の色
透明、褐色