FMS-SAUERSTOFF
Der FMS-Headspace-Sauerstoffanalysator misst den Sauerstoffgehalt im Headspace versiegelter Arzneimittelbehälter. Diese Daten ermöglichen die Überwachung der Headspace-Bedingungen für sauerstoffempfindliche Produkte, die Prüfung der Verschlussintegrität sowie die Kontrolle der Effizienz von Gas-Spülprozessen.
Der FMS-Headspace-Sauerstoffanalysator kann während des gesamten Produktlebenszyklus eingesetzt werden. Er zeichnet sich besonders aus bei:
- Erkennung von Leckagen und Sicherstellung der Behälterverschlussintegrität
- In-Prozess-Überwachung des Sauerstoffgehalts für empfindliche Produkte während der Abfüllung
- Optimierung und Validierung von Spülsystemen in Abfülllinien
- Verfolgung von Stabilitätstrends und Haltbarkeitsstudien
- Untersuchung der Verpackungspermeation und des Sauerstoffabbaus
Technische Daten
FMS-Headspace-Sauerstoffanalysator
Erforderlicher Headspace
3mm
Messbereich
0 – 25 % Sauerstoff (anpassbar auf bis zu 100 % bei Herstellung)
Produkttypen
Flüssigkeiten, Pulver, gefriertrocknete Produkte
Kompatible Behälterverschlusssysteme
Spritzen, Autoinjektoren, Ampullen, Vials, Flaschen
Abmessungen
Außendurchmesser des Behälterverschlusssystems: 6,85 mm bis 86 mm
Software
Konform mit 21 CFR Part 11 und Annex 11
Materialien des Behälterverschlusssystems
Röhrenglas, Formglas, Kunststoffe
Farbvarianten
Klarglas, Braunglas
