自動機
PULSARシステム
当社の PULSAR ヘッドスペース検査システムは、密封された非経口容器内のヘッドスペースの酸素、圧力、二酸化炭素レベルの 100% 自動検査を提供できます。
一方、当社の PULSAR ヘッドスペース CCI 検査リース システムは、プロジェクトごとに医薬品の 100% CCI 検査を行うための設置面積が小さく、迅速に納品できるソリューションを提供します。
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PULSARシステム
LIGHTHOUSE は 20 年以上前にレーザー ヘッドスペース テクノロジーを発明し、革新的なヘッドスペース アプリケーションと信頼性の高い機器プラットフォームの開発を続けています。
PULSAR ヘッドスペース検査システムは、信頼性が高く、コンパクトで、柔軟性のあるプラットフォームで、製品の物理的なヘッドスペースの状態を評価するために使用できます。
当社の PULSAR ヘッドスペース検査システムは、密封された非経口容器内のヘッドスペースの酸素、圧力、二酸化炭素レベルの 100% 自動検査を提供できます。また、当社の PULSAR ヘッドスペース CCI 検査リース システムは、プロジェクトごとに医薬品の 100% CCI 検査を行うための設置面積が小さく、迅速に納品できるソリューションを提供します。
PULSARヘッドスペースCCI検査リースシステムは、プロジェクトごとの機械リースベースで以下のアプリケーションに対応するように設計されています。
- 真空または部分窒素圧ヘッドスペースを有する凍結乾燥製品の100%CCI検査 or partial nitrogen pressure headspace
- ヘッドスペースのガス組成を調整した液体および粉末製品の100%CCI検査
仕様
PULSAR
容器サイズ:
2Rから100R、または外形16.0 mmから47.0 mmまでのバイアル
容器の種類:
チューブまたはモールド、褐色または透明
最大スループット:
1分あたり300容器
ソフトウェア:
21 CFR Part 11準拠データベース
寸法:
330 cm x 130 cm
圧縮窒素:
25 slpm @ >3.5 barg
電源:
200~240 VAC 単層、15アンペア 50/60 Hz
圧縮空気:
35 scfm @ >5.5 barg
インストールと認定サポート
PULSAR ヘッドスペース検査システムは、以下のサポートを受けて LIGHTHOUSE エンジニアによってインストールされます。
- システム適格性評価(IQ/OQ)
- ユーザートレーニングとシステム立ち上げサポート
- パフォーマンステスト
FMS-オートメーションモジュール
FMS-オートメーションモジュール
ナレッジセンター
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