자동화
PULSAR 시스템
당사의 PULSAR 헤드스페이스 검사 시스템은 무균 주사제용 밀봉 용기의 산소, 압력, 이산화탄소 수준을 자동으로 100% 검사할 수 있습니다. 또한 PULSAR 헤드스페이스 CCI 검사 리스 시스템은 소형 공간에 빠른 납기를 제공하며, 프로젝트별로 제약 제품의 100% CCI 검사를 지원하는 맞춤형 솔루션입니다.
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PULSAR 시스템
LIGHTHOUSE는 20년 이상 전 세계 최초로 레이저 기반 헤드스페이스 기술을 개발하였으며, 지금도 혁신적인 헤드스페이스 적용과 견고한 장비 플랫폼을 지속적으로 선보이고 있습니다.
PULSAR 장비는 신뢰할 수 있고 컴팩트하며 유연한 플랫폼으로 제품 샘플의 물리적 헤드스페이스 상태를 특성화하는 데 사용됩니다.
당사의 PULSAR 헤드스페이스 검사 시스템은 밀봉된 무균 주사제 용기의 산소, 압력, 이산화탄소 수준을 자동으로 100% 검사할 수 있으며, PULSAR 헤드스페이스 CCI 검사 리스 시스템은 소형 공간에 빠른 납품 솔루션을 제공하여 프로젝트별 제약 제품 100% 폐쇄 무결성 검사를 지원합니다.
PULSAR 헤드스페이스 CCI 검사 리스 시스템은 프로젝트별 장비 임대 방식을 통해 다음과 같은 적용 분야를 지원하도록 설계되었습니다.
- 진공 또는 부분 질소 압력이 형성된 동결 건조 제품의 100% 폐쇄 무결성(CCI) 검사
- 개조된 헤드스페이스 액체 및 분말 제품의 100% 폐쇄 무결성 검사
SPECIFICATIONS
PULSAR
용기 크기
2R~100R 또는 16.0mm~47.0mm 크기의 바이알
용기 용량
튜빙 또는 성형; 호박색 또는 투명
최대 처리량
분당 300개 컨테이너
소프트웨어
21 CFR Part 11 준수 데이터베이스
크기
330cm x 130cm
압축 질소
25 slpm @ >3.5 barg
전기 전력
200 – 240 VAC 1상, 15 암페어 50/60 Hz
압축 공기
35 scfm @ >5.5 barg
설치 및 자격 지원
PULSAR 헤드스페이스 검사 시스템은 LIGHTHOUSE 엔지니어가 다음 지원을 받아 설치합니다.
- 시스템 자격 검증 (IQ/OQ) 지원
- 사용자 교육 및 시스템 초기 가동 지원
- 성능 테스트 제공
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