FMS-Water Activity
L’analyseur d’espace de tête FMS-Water Activity permet une détermination solide et précise de l’activité de l’eau dans les échantillons de produits pharmaceutiques. Les applications comprennent la détermination de l’activité de l’eau des produits stériles secs, des formes de dosage solides orales et du matériel API.
L’analyseur d’espace de tête FMS-Water Activity peut être utilisé tout au long du cycle de vie du produit. Il offre d’excellentes performances en matière de:
- Détermination de l’activité de l’eau (% HR) du dosage solide, du produit lyophilisé et du produit en poudre
- Études en temps réel sur l’échange d’humidité
- Études sur le taux de transmission de la vapeur d’eau
- Remplacement de la méthode Karl Fischer (KF) et de la perte à la dessiccation (LOD) pour la détermination de l’humidité
- Études sur le séchage des bouchons en caoutchouc
FMS-Water Activity
SPÉCIFICATIONS
Espace de tête requis
3mm
Plage de mesure
0 à 1,0 (0 à 100 % d’humidité relative)
Types de produits
produit stérile sec, dosage solide oral, produit en vrac API
Systèmes de fermeture de conteneur
ampoules, flacons et bouteilles
Dimensions de configuration
10,5 mm à 52 mm de diamètre extérieur du système de fermeture du conteneur
Plage de température du contrôleur
19 à 45 °C
Types de verre
tube et moulé
Logiciel
conforme à la norme 21 CFR partie 11 et à l’annexe 11
L’analyseur d’espace de tête FMS-Water Activity
L’analyseur d’espace de tête FMS-Water Activity
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