Surveillance de l’oxygène
La surveillance du niveau d’oxygène de l’espace de tête de LIGHTHOUSE offre les avantages suivants
- Détermination rapide et non destructive du niveau d’oxygène
- Inspection à 100 % des produits pharmaceutiques
- Optimisation rapide de la purge des lignes de remplissage
- Sélection de l’emballage primaire optimal en fonction des données
- Études de stabilité pendant la durée de conservation du produit
Surveillance de l’oxygène sur les lignes de remplissage aseptique
Pour protéger les médicaments sensibles à l’oxygène, les lignes de remplissage aseptique nécessitent un espace de tête à faible teneur constante en oxygène.
Une surveillance rapide et solide de l’oxygène garantit une stabilité optimale du produit en caractérisant et en validant efficacement les lignes de remplissage.
L’analyse non destructive de l’oxygène dans l’espace de tête remplace les méthodes destructives traditionnelles, accélérant la génération de données et améliorant la compréhension de votre processus.
Surveillance de l’oxygène
Surveillance de l’oxygène
Caractérisation, optimisation et validation de la purge à l’azote
Atteindre de faibles niveaux d’oxygène dans l’espace de tête est essentiel pour les produits sensibles à l’oxygène.
L’analyse headspace non destructive permet un contrôle précis des performances des lignes de remplissage, garantissant des résultats cohérents pendant le remplissage.
Les analyseurs LIGHTHOUSE permettent des inspections à la fois au niveau de la ligne et 100 % en ligne, immédiatement après la fermeture.
Cette approche rationalise l’optimisation et la qualification de la purge à l’azote, et permet de réaliser un contrôle en cours de production.
Optimisation et qualification de la purge à l’azote pendant la production
Sélection de l’emballage primaire et études de stabilité
Pour les produits sensibles à l’oxygène, le choix de l’emballage primaire est crucial pour maintenir la stabilité et l’efficacité pendant toute la durée de conservation du produit.
L’exposition à l’oxygène peut réduire l’efficacité, modifier la vitesse de dissolution ou même entraîner une toxicité.
LIGHTHOUSE propose des études d’emballage et de perméation pour garantir l’intégrité de la fermeture du contenant pendant toute la durée de conservation du produit.
L’analyse du niveau d’oxygène dans l’espace de tête facilite la sélection des emballages et l’évaluation de la stabilité, en aidant à déterminer le moment où les antioxydants sont épuisés, et en signalant ainsi les risques potentiels d’oxydation.
Les services d’analyse LIGHTHOUSE vous aident à prendre des décisions en matière d’emballage et dans vos études de stabilité.
