Monitorización del oxígeno
La monitorización del oxígeno en el headspace analysis de LIGHTHOUSE ofrece
- Una determinación rápida y no destructiva del oxígeno
- Una inspección del 100 % de los productos farmacéuticos
- Una rápida optimización de la purga de las líneas de llenado
- Una selección del envase primario óptimo basada en datos
- Estudios de estabilidad a lo largo de la vida útil del producto
Monitorización de oxígeno para líneas de llenado estériles
Para proteger los fármacos sensibles al oxígeno, las líneas de llenado estériles deben mantener de forma constante bajos niveles de oxígeno en el headspace analysis.
Una monitorización rápida y robusta del oxígeno asegura la estabilidad óptima del producto, facilitando una eficiente caracterización y validación de las líneas de llenado.
El análisis no destructivo del oxígeno en el headspace analysis reemplaza los métodos destructivos tradicionales, lo que acelera la generación de datos y mejora la obtención de información sobre el proceso.
Monitorización del oxígeno
Monitorización del oxígeno
Caracterización, optimización y validación de la puga de nitrógeno
Lograr niveles bajos de oxígeno en el headspace analysis es crucial para los productos sensibles al oxígeno.
El análisis no destructivo del headspace analysis permite una monitorización precisa del rendimiento de las líneas de llenado, asegurando resultados consistentes durante todo el proceso de llenado.
Los analizadores LIGHTHOUSE ofrecen inspecciones de línea y del 100 % de la producción, inmediatamente después del sellado.
Este enfoque optimiza y califica la purga de nitrógeno, permitiendo un control continuo durante el proceso de fabricación.
Estudios de Estabilidad y Selección de Envases Primarios
Para los productos sensibles al oxígeno, la elección del envase primario es clave para mantener la estabilidad y eficacia durante toda su vida útil.
La exposición al oxígeno puede disminuir la potencia del producto, alterar las tasas de disolución e incluso generar toxicidad.
LIGHTHOUSE ofrece estudios de envasado y evaluación de permeabilidad que garantizan la integridad del cierre del envase a lo largo del tiempo.
El análisis no destructivo del oxígeno en el headspace analysis, combinado con evaluaciones de selección y estabilidad del envase, permite identificar el agotamiento de antioxidantes, lo que indica posibles riesgos de oxidación.
Los servicios analíticos de LIGHTHOUSE le apoyan en sus estudios de estabilidad y en la toma de decisiones óptimas respecto al envasado.
