Détermination de l’activité de l’eau
Les dispositifs de mesure de l’activité de l’eau de LIGHTHOUSE sont
- Une mesure directe de l’eau « libre » (libre pour les réactions)
- Un moyen de fournir des informations directes sur la stabilité des produits
- Insensibles aux autres substances volatiles
- Exempts de l’effet mémoire lié à l’humidité des échantillons précédents
Mesurez directement l’eau libre grâce à l’analyse de l’activité de l’eau dans l’espace de tête.
L’USP <922> définit l’activité de l’eau comme l’eau libre, c’est-à-dire non liée et disponible pour alimenter des réactions chimiques, physiques ou biologiques indésirables.
Contrairement à la teneur totale en eau, l’activité de l’eau est directement liée aux attributs de qualité essentiels des comprimés et des gélules.
Sa surveillance tout au long du cycle de vie du produit permet de contrôler des attributs tels que la croissance microbienne, la dégradation, la dissolution et la dureté, en utilisant l’analyse non destructive de l’espace de tête pour obtenir des données précises.
THÈMES DE CETTE PAGE
Sélection de l’emballage primaire optimal pour votre produit
Sélection de l’emballage primaire optimal pour votre produit
L’analyse non destructive de l’espace de tête peut être utilisée pour évaluer la capacité d’un emballage primaire à maintenir une faible activité de l’eau tout au long de sa durée de conservation, garantissant ainsi la qualité du produit jusqu’à sa péremption.
LIGHTHOUSE prend en charge les études de développement pour vous aider à sélectionner l’emballage le plus efficace pour la stabilité à long terme du produit.
L’activité de l’eau a un impact direct sur la stabilité et la qualité des produits pharmaceutiques secs.
Déterminer l’activité de l’eau donne des indications précieuses sur la façon dont les facteurs environnementaux tels que la température et l’humidité affectent les caractéristiques clés que sont l’écoulement, la compression et l’adhérence de la poudre.
De plus, l’activité de l’eau est essentielle pour minimiser le risque microbien dans les produits pharmaceutiques secs. Selon l’USP <1112>, le contrôle de l’activité de l’eau réduit la nécessité d’effectuer des tests microbiens fréquents.
En savoir plus sur la détermination directe de l’activité de l’eau
