Determinación de la humedad
El análisis de humedad del headspace analysis de LIGHTHOUSE permite
- Realizar análisis de humedad rápidos y no destructivos
- Medir directamente el agua reactiva nociva
- Realizar una inspección del 100 % del producto farmacéutico
- Reemplazar las laboriosas mediciones indirectas de la humedad
- Realizar un control basado en datos de los procesos de secado
- Lanzar al mercado únicamente los fármacos que no se vean comprometidos
Analice los niveles de humedad de manera no destructiva en el 100 % de sus productos
El secado consistente y eficiente de fármacos es complejo. No obstante, con el análisis de headspace analysis, ahora podemos simplificar el control de la humedad. Cuando se trata de la eficiencia y la vida útil del fármaco, el agua libre es el factor clave que afecta a la calidad del producto.
Los métodos tradicionales de análisis de humedad residual son destructivos, lentos e incapaces de medir directamente el agua libre o reactiva. LIGHTHOUSE ofrece un análisis rápido y no destructivo de la humedad en el headspace analysis que mide directamente el agua reactiva y que proporciona datos exactos, fiables y relevantes.
Le ayudamos a seleccionar el mejor envase primario
Con el tiempo, la humedad penetrará en el envase del producto, afectando a su estabilidad. Por lo tanto, para proteger su producto, necesitará un control óptimo de la humedad y el envase primario correcto para, de este modo, minimizar la permeabilidad de la humedad.
El uso del análisis de humedad en el headspace analysis no destructivo nos permitirá ayudarle a seleccionar los mejores componentes de envasado. Nuestros laboratorios de servicio analítico también ofrecen estudios de estabilidad a largo plazo en condiciones aceleradas, con los que podrá estar seguro de que su producto permanecerá protegido a lo largo de toda su vida útil.
Acelere el desarrollo del proceso y su optimización
Para obtener productos consistentemente secos y de alta calidad, es fundamental contar con datos de proceso robustos—algo que los métodos convencionales no siempre pueden ofrecer. Gracias al análisis no destructivo de humedad en el headspace analysis, podrá obtener información detallada sobre la eficiencia de su proceso de liofilización.
En LIGHTHOUSE, ayudamos a nuestros clientes a analizar lotes completos en menos de un día, proporcionando información casi en tiempo real durante la optimización del proceso.
Confíe en el asesoramiento experto de nuestro equipo y en la asistencia de medición in situ para lograr un desarrollo de procesos más rápido, eficiente y respaldado por datos fiables.
Asegúrese de no lanzar al mercado ningún producto que esté fuera de especificación
Incluso los mejores procesos pueden fallar, y cuando eso suceda, necesitará un socio de confianza que pueda ayudarle. Durante décadas, hemos ayudado a empresas a realizar inspecciones de emergencia de headspace analysis en lotes bajo cuarentena, salvando productos valiosos a través de separar los envases comprometidos.
Nuestro método de inspección del 100 % no destructivo le garantiza no perder ningún producto y el lanzamiento al mercado de únicamente los productos que estén dentro de las especificaciones. En pocas semanas, podemos trabajar in-situ y operativamente con una máquina de inspecciones completamente validada y proporcionarle asistencia especializada a lo largo de todo el proceso.
Incluso los procesos más sólidos pueden fallar. Cuando eso sucede, necesita un socio confiable que le ayude a proteger la calidad de sus productos. Durante décadas, en LIGHTHOUSE hemos apoyado a empresas farmacéuticas realizando inspecciones de emergencia del headspace analysis en lotes en cuarentena, ayudando a recuperar productos valiosos mediante la identificación precisa de envases comprometidos.
Nuestro método de inspección 100 % no destructivo garantiza que solo se liberen al mercado productos dentro de las especificaciones, sin pérdidas innecesarias.
En cuestión de semanas, podemos estar operativos in situ con una máquina completamente validada y ofrecerle soporte técnico especializado durante todo el proceso.
