Determinación de la actividad del agua
La medición de la actividad del agua de LIGHTHOUSE
- Es una medición directa del agua reactiva
- Proporciona conocimientos directos de la estabilidad del producto
- No se ve afectada por otros volátiles
- Está libre de "memoria de humedad" procedente de muestras anteriores
Mida el agua reactiva directamente con el análisis de actividad del agua del headspace analysis
La normativa USP <922> define la actividad del agua (aw) como el agua libre que está disponible para provocar reacciones químicas, físicas o biológicas no deseadas.
A diferencia del contenido total del agua, la actividad del agua está directamente correlacionada con los atributos críticos de calidad de las tabletas y las cápsulas.
Monitorizarla a través del ciclo de vida del producto, mediante el análisis no destructivo del headspace analysis para la obtención de datos exactos, permite controlar atributos como el crecimiento microbiano, la degradación, la disolución y la dureza del producto.
TEMAS ABORDADOS EN ESTA PÁGINA
Cómo seleccionar el envase primario correcto para su producto
El análisis de headspace analysis no destructivo puede utilizarse para evaluar la capacidad de un envase primario de mantener una baja actividad del agua a lo largo de toda su vida útil y, de este modo, garantizar la calidad del producto hasta su fecha de caducidad.
LIGHTHOUSE fomenta el desarrollo de estudios que le ayudarán a seleccionar el envasado más efectivo para la estabilidad del producto a largo plazo.
La actividad del agua como medida directa de calidad del producto
La actividad del agua tiene un impacto directo en la estabilidad y la calidad de los productos farmacéuticos secos.
Determinar la actividad del agua ofrece valiosos conocimientos sobre cómo los factores medioambientales, como la temperatura y la humedad, afectan a características clave como el flujo de polvo, la comprensión y la adhesión.
Asimismo, la actividad del agua es una de las claves que permite minimizar el riesgo microbiano en los productos farmacéuticos secos. Según la normativa USP <1112>, el control de la actividad del agua reduce la necesidad de realizar pruebas microbianas frecuentes.
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